Pharmacovigilance
Bezpieczenstwo stosowania lekow
Częścią Dzialu Medycznego Labormed jest Biuro Pharmacovigilance, które ma znaczący wkład w zapewnienie pacjentom i pracownikom służby zdrowia jak najbardziej dokładnych informacji na temat leków, propagowanie racjonalnego stosowania leków i prowadzenie ciągłej analizy stosunku ryzyka do korzyści dla wszystkich leków portfela Labormed, Ozone i Ozone Natural.
Działalność Urzędu Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii obejmuje:
- zbieranie informacji na temat działań niepożądanych od pracownikow służby zdrowia, pacjentów i konsumentów;
- ocenę bezpieczeństwa informacji i przekazywanie jej do właściwych organów w krajach, gdzie leki Labormed są zarejestrowane
- sporządzanie protokołów badań bezpieczeństwa stosowania leku po wprowadzeniu go do obrotu
- ciągłą ocenę danych dotyczących bezpieczeństwa w okresie po wprowadzeniu leku do obrotu
- przygotowanie informacji dla pracowników służby zdrowia w zakresie wszelkich istotnych kwestii bezpieczeństwa.
Jeśli chcesz uzyskać informacje na temat bezpieczeństwa produktów LaborMed Pharma lub Ozone Laboratories Pharma, należy skontaktować się z Pharmacovigilance Office:
- Pharm. Nadia Andreea Butnaru - wykwalifikowana osoba odpowiedzialna za nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii
e-mail: nadia.butnaru@labormed.eu
Telefon: +4021.345.09.85
lub - M. Sc. Pharm. Nicoleta Raducanu
e-mail: nicoleta.raducanu@labormed.eu
Tel: +4021.345.09.85
Więcej informacji na temat nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, można znaleźć na oficjalnej stronie internetowej właściwego organu w swoim kraju (Polska zobacz: www.urpl.gov.pl)
Jeśli chcesz zgłosić podejrzenie działania niepożądanego związanego z produktami Labormed, Ozone Ozone Naturale , można pobrać formularz zgłoszenia dzialan niepożądanych TUTAJ. Po wypełnieniu formularza możesz wysłać go do Urzędu Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii w:
- Fax: +4021.345.09.85;
- e-mail: nadia.butnaru @ labormed.eu; nicoleta.raducanu@labormed.eu
- mail: Theodor Pallady nr. 44B Blvd, Kod pocztowy: 032266, Sector 3, Bukareszt
lub
Wydział Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych,
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
ul. Ząbkowska 41
03-736 Warszawa,
centrala tel. (22) 492 11 00, fax (22) 492 11 09
Standardowe formularze można pobrać na stronie www.urpl.gov.pl
27 kwi 2011


